CRO事業

症例登録

■電話やファクシミリによる中央登録方式に対応
■症例の適格・不適格の判定
■投与(治療)群の割付(最小化法対応)


データエントリ

■経験豊富な専門スタッフによる高度な入力
■入力マニュアル作成
■入力画面設計・作成


データマネジメント

■CRF設計およびコンサルティング
■CRF目視チェックリスト作成
■データベース設計
■照合リスト設計・作成
■ファイル設計
■ロジカルチェック仕様書およびプログラムの作成
■不備データの問合せ確認
■再調査項目表の作成
■修正履歴管理
■読合せ
■読替表作成

データマネジメント業務の主なフロー


統計解析

■症例数設計
■解析計画書(案)の作成
■SASやAccess等による各種集計・解析
■統計解析結果のバリデーション
■症例一覧表作成
■図表作成
■多施設間比較試験等、自主研究の解析支援

統計解析業務の主なフロー


手順書作成

■症例登録、データマネジメント、統計解析等の標準作業手順書(SOP)やマニュアル等の作成


顧客先人材派遣

■データマネジメント全般(入力、データメンテナンス、読合せ等)
■統計解析やシステム開発のプログラマ


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